随着用于预防宫颈癌的人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)获批上市,女性朋友圈里刮起了一股“疫苗风”。5月29日,二价HPV疫苗有了新进展。
国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果显示,葛兰素史克生产的二价HPV疫苗(双价重组人乳头瘤病毒疫苗)的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,接种人群的年龄跨度相较之前的9岁—25岁显著增大。由此,二价HPV疫苗也成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9岁—45岁女性人群的宫颈癌疫苗。
宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。资料显示,二价HPV疫苗于2016年7月获得国家药监部门批准,进入中国市场。可以预防HPV16和HPV18型两种最高危的HPV型别。
根据专家推算,二价疫苗所覆盖的HPV16和HPV18型病毒引起的宫颈癌,在我国占比高达84.5%。也就是说,从中国的数据看,在我国二价疫苗已经可以预防超过84.5%的宫颈癌。
在开展宫颈癌筛查项目的同时,在广大适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。此次二价HPV疫苗获批新接种人群,有望缓解HPV疫苗紧缺的现状,让更多适龄女性得到保护。
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